फार्मास्युटिकल जीएमपी स्टैंडर्ड के साथ डस्टप्रूफ आईएसओ स्टैंडर्ड क्लीन रूम

1.चेंजिंग रूम और मुख्य प्रयोगशाला में हवा का वेग 0.3 मीटर/सेकेंड से अधिक होता है।वायु बौछार वायु वेग कम से कम 15 मीटर/सेकेंड होना चाहिए।मुख्य स्वच्छ क्षेत्रों और बाहरी क्षेत्रों के बीच वायु दाब की असमानता कम से कम 5 Pa होनी चाहिए। आंतरिक शोर का स्तर 60 db से अधिक नहीं होना चाहिए।

2.लेवल 2 स्टेराइल प्रयोगशालाएं सभी क्षेत्रों में 10,000 लेवल (आईएसओ 7) और वर्कस्टेशन और अन्य महत्वपूर्ण क्षेत्रों में 100 लेवल (आईएसओ 5) हैं।

3. स्तर 2 प्रयोगशालाओं के लिए वायु निस्पंदन प्रणाली में प्रारंभिक, मध्यवर्ती और उच्च दक्षता वाले HEPA फ़िल्टर शामिल हैं।इन प्रयोगशालाओं को लामिनार वायु प्रवाह को नियोजित करना चाहिए।एयर शावर और चेंजिंग रूम उपकरण (सिंक आदि) सभी स्वचालित होने चाहिए।

4. स्तर 3 बाँझ प्रयोगशालाएँ कई मायनों में स्तर 2 बाँझ प्रयोगशालाओं के समान हैं, लेकिन उनके पास और भी अधिक बाँझ वातावरण सुनिश्चित करने के लिए अतिरिक्त शुद्धिकरण उपकरण हैं।स्तर 3 प्रयोगशालाओं में स्व-समतल एपॉक्सी राल फर्श हैं, और प्रयोगशाला में इलेक्ट्रॉनिक दरवाजे के ताले, इंटरलॉकिंग पास बॉक्स और पाइपों को कीटाणुरहित करने के लिए उपकरण से लैस हैं।

5. अधिकांश बाँझ प्रयोगशालाएँ नकारात्मक दबाव वाले वातावरण हैं।लैब में ही 30-40 Pa की दबाव असमानता होनी चाहिए, जबकि बफर क्षेत्र में 15-20 Pa की असमानता होनी चाहिए।