Camera bianca standard ISO antipolvere con standard farmaceutico GMP

1.Gli spogliatoi e il laboratorio principale hanno una velocità dell'aria superiore a 0,3 m/s.La velocità dell'aria della doccia d'aria deve essere di almeno 15 m/s.La disparità di pressione dell'aria tra le principali aree pulite e le aree esterne deve essere di almeno 5 Pa. Il livello di rumore interno non deve superare i 60 db.

2. I laboratori sterili di livello 2 sono 10.000 livelli (ISO 7) in tutte le aree e 100 livelli (ISO 5) nelle postazioni di lavoro e in altre aree critiche.

3. Il sistema di filtraggio dell'aria per i laboratori di livello 2 include filtri HEPA iniziali, intermedi e ad alta efficienza.Questi laboratori dovrebbero impiegare il flusso d'aria laminare.Le docce d'aria e le attrezzature degli spogliatoi (lavandini, ecc.) dovrebbero essere tutte automatiche.

4. I laboratori sterili di livello 3 sono simili ai laboratori sterili di livello 2 in molti modi, ma dispongono di apparecchiature di purificazione aggiuntive per garantire un ambiente ancora più sterile.I laboratori di livello 3 hanno pavimenti in resina epossidica autolivellante e sono dotati di serrature elettroniche, cassette di accesso ad incastro e attrezzature per la disinfezione dei tubi nel laboratorio.

5. La maggior parte dei laboratori sterili sono ambienti a pressione negativa.Il laboratorio stesso dovrebbe avere una disparità di pressione di 30-40 Pa, mentre l'area tampone dovrebbe avere una disparità di 15-20 Pa.