Пыленепроницаемая стандартная чистая комната ISO с фармацевтическим стандартом GMP

1.В раздевалках и основной лаборатории скорость воздуха превышает 0,3 м/с.Скорость воздушного потока должна быть не менее 15 м/с.Перепад давления воздуха между основными чистыми помещениями и внешними помещениями должен быть не менее 5 Па. Уровень шума в помещении не должен превышать 60 дБ.

2. Стерильные лаборатории уровня 2 имеют уровень 10 000 (ISO 7) во всех областях и уровень 100 (ISO 5) на рабочих станциях и в других критических зонах.

3.Система фильтрации воздуха для лабораторий 2 уровня включает начальный, промежуточный и высокоэффективный НЕРА-фильтры.Эти лаборатории должны использовать ламинарный поток воздуха.Воздушные души и оборудование раздевалок (раковины и т. д.) должны быть автоматическими.

4. Стерильные лаборатории уровня 3 во многом аналогичны стерильным лабораториям уровня 2, но они имеют дополнительное оборудование для очистки, чтобы обеспечить еще более стерильную среду.Лаборатории уровня 3 имеют наливные полы из эпоксидной смолы и оснащены электронными дверными замками, блокирующими пропускными ящиками и оборудованием для дезинфекции труб в лаборатории.

5. Большинство стерильных лабораторий имеют отрицательное давление.В самой лаборатории перепад давления должен быть 30-40 Па, а в буферной зоне перепад давления должен быть 15-20 Па.